无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。

[填空题] 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（）相适应。

[填空题] 无菌药品生产，应当按照相关（）进行工作服的清洗、灭菌。

[填空题] 工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。

[填空题] 无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。

[填空题] 无菌药品生产应当按照（）方式设计更衣室，使更衣的（）分开，尽可能避免工作服被（）污染。

[单选题]无菌药品的生产洁净级别要求为（）A .100级—10000级B .10000级C .100000级D .300000级

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。A．控制在45%以上B．控制在65%以下C．控制在75%以下D．控制在45%~65%E．控制在45%~75%

[填空题] 药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。

[填空题] 当无菌生产正在进行时，由于所穿工作服的特性，环境的（）应当保证操作人员的舒适性。

[填空题] 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。