工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

[问答题] 企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？

[单选题]原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A.精密度B.准确度C.检测限D.专属性E.线性与范围

[单选题]原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A.精密度B.准确度C.检测限D.专属性E.线性与范围

[单选题]原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A.精密度B.准确度C.检测限D.专属性E.线性与范围

[问答题] 原料药杂质档案应该包括什么内容？

[单选题,B1型题] 原料药的标签应当注明（）A . 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B . 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C . 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D . 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E . 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

[单选题]原料药的标签应当注明（　　）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

[单选题]原料药的标签应当注明（　　）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

[单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产

[单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产