[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
[单选题]在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A . 1B . 2C . 3D . 4
[填空题] 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
[问答题] 怎样进行培养基模拟灌装试验?
[问答题] 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
[填空题] 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
[多选题] 空气净化系统验证的主要项目()A . 风管安装确认;B . 过滤器检漏;C . 尘埃粒子数和微生物数;D . 风速、换气次数;E . 温湿度、压差指示;
[问答题] 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握?
[问答题] 空气净化系统验证方案内容有哪些?