工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。

[填空题] 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

[问答题] 进行工艺装备验证的目的和内容是什么？如何进行工艺装备的验证？

[多选题] 工艺验证主要是对（）A . 生产设备的适用性；B . 成品检验方法的符合性；C . 特定条件下工艺的合理性；D . 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件；

[问答题] 生产工艺如何进行验证？

[单选题]根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A . 二次B . 五次C . 四次D . 六次E . 一次

[填空题] 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。

[问答题] 工艺参数是一个范围，做工艺验证时，要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点（通常是中值）。（TZ-138）

[填空题] 通过验证证明工艺操作的（）。

[多选题]工艺设计的验证方法是()。A.试生产B.PPAPC.过程能力分析D.工艺试验

[填空题] 应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。