原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

[填空题] 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

[单选题,B1型题] 原料药的标签应当注明（）A . 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B . 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C . 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D . 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E . 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

[单选题]原料药的标签应当注明（　　）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

[单选题]原料药的标签应当注明（　　）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有

[单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产

[单选题]原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产

[填空题] 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

[单选题]当前，我国生产原料药约有（ ）

[单选题]原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A.容量分析法B.色谱法C.酶分析法D.微生物法E.生物检定法

[问答题] 简述原料药生产批次划分原则