无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。

[填空题] 无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。

[单选题]产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。A . 生产B . 储存C . 包装D . 发运

[填空题] 无菌药品生产，在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的（）压。

[填空题] 无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

[填空题] 无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。

[填空题] 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

[填空题] 如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够（）。

[填空题] 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

[填空题] 无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。

[单选题]毒性药品的生产记录应当A．保存1年备查B．保存2年备查C．保存3年备查D．保存4年备查E．保存5年备查