[问答题] 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
[问答题] 怎样进行培养基模拟灌装试验?
[问答题] 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
[填空题] 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
[填空题] 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
[判断题] 精确定量某些成分而配制的培养基是所有成分的性质和数量已知的培养基,称为天然培养基A . 正确B . 错误
[判断题] 培养基按状态分为液体培养基、固体培养基和半固体培养基A . 正确B . 错误
[配伍题,B型题] 巧克力培养基属于()庖肉培养基属于()SS培养基属于()肉汤培养基属于()A .基础培养基B . 鉴别培养基C . 营养培养基D . 厌氧培养基E . 选择培养基