首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

[问答题] 哪些情况应当进行再确认或验证？

[填空题] 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[问答题] 确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

[单选题]中药饮片生产（）后应进行再验证。A . 一年B . 两年C . 三年D . 一定周期

[主观题]《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()此题为判断题(对，错)。

[问答题] 中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

[问答题] 生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？

[问答题] 生产工艺如何进行验证？

[填空题] 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。