[填空题] 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
[问答题] 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
[单选题]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 ( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单选题]药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[填空题] 仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
[单选题]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
[单选题]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[单选题]药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()A.一个B.二个C.三个D.四个E.五个
[多选题] 保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()A . 100级B . 10000级C . 100000级D . 300000级
[单选题]《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括A.100级B.10,000级C.100,000级D.300,000级E.1,000,000级