[问答题] 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
[问答题] 除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
[问答题] GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
[问答题] GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
[单选题]窗体的资料来源是由下列那个属性确定的()。A . 资料入口B . 资料集类型C . 记录锁定D . 记录源
[单选题]第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业 &&C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
[单选题]资料管理在下列那个选项中()。A . 热点视图B . 控制视图C . 性能监控D . 资料管理
[单选题]组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是( )。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.县级人民政府药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.省级以上人民政府药品监督管理部门E.市级人民政府药品监督管理部门
[单选题,A1型题] 负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A . 省级药品监督管理部门B . 省级卫生管理部门C . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D . 卫生与计划生育委员会E . 市级药品监督管理部门
[多选题] 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()A .注射剂B .处方药C .放射性药品D . D.医疗用毒性药品E .国家规定的生物制品