[问答题]

未经过GMP认证能仿制药品吗?

参考答案与解析:

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仿制药品有什么要求?

[问答题] 仿制药品有什么要求?

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  • 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

    [单选题]药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

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  • 药品gmp认证足( )

    [单选题]药品gmp认证足( )A.国家对药品监管力度的一种体现B.国家对药品加强法制管理的一种办法C.国家对医药行业监管的一种办法D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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  • 药品GMP认证分为( )。

    [单选题]药品GMP认证分为( )。A.安全认证和计量认证B.计量认证和产品认证C.企业认证和标准认证D.企业认证和品种认证E.安全认证和标准认证

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  • 药品GMP认证是()

    [单选题]药品GMP认证是()A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现

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  • 根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于( )。

    [单选题]根据《仿制药品审批办法》规定,仿制药品系指国家已批准正式生产,并收载于( )。A.《中华人民共和国药典》的品种B.《卫生部药品标准》的品种C.《中国生物制品规程》的品种D.国家保护的中药品种E.省、自治区、直辖市药品标准的品种

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  • 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须

    [单选题]依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》

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  • 药品GMP认证可分为( )。

    [单选题]药品GMP认证可分为( )。A.标准认证和安全认证B.标准认证和企业认证C.企业认证和计量认证D.企业认证和品种认证E.产品认证和计量认证

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  • 药品GMP认证的主要程序( )。

    [单选题]药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

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  • 药品gmp认证可分为( )。

    [单选题]药品gmp认证可分为( )。A.品种认证和企业认证B.计量认证和产品认证C.标准认证和安全认证D.标准认证和企业认证E.企业认证和计量认证

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  • 未经过GMP认证能仿制药品吗?