A .1个
B .5个
C .10个
D .40个
E .多中心
[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导
[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导
[单选题]境外申请人临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入( )。A.Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物B.Ⅰ期或者Ⅳ期临床试验的药物C.Ⅰ期或者Ⅲ期临床试验的药物D.Ⅱ期临床试验的药物E.Ⅰ期临床试验的药物
[单选题]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A.1年B.3正C.5年D.10年E.20年
[单选题]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A .1年B .3正C .5年D .10年E .20年
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A . 1年B . 3年C . 10年D . 5年E . 20年
[单选题]临床药师应当是A.具有药学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术规格B.具有药学专业专科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术规格C.具有药学专业本科以上学历,并按规定取得高级以上药学专业技术规格D.具有医学专业本科以上学历,并按规定取得中级以上药学专业技术规格E.依法经资格认定的药学技术人员
[单选题]医疗机构配制的制剂A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.应当是本单位临床需要的品种C.应当是市场上没有供应的品种D.应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种E.应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单选题]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A.18~40岁健康志愿者B.18~65岁目标适应证患者c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E.12~70岁目标适应证患者