医疗器械的安全性评价程序有哪些？

[问答题] 医疗器械安全性的基本要求有哪些？

[多选题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）A . 物理评价B . 化学评价C . 生物评价D . 临床评价

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

[多选题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

[问答题] 医疗器械评价有哪些重要标准？

[单选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )A．放电击危险B．电器安全C．细菌感染D．生物相容性

[主观题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。

[问答题] 医疗器械标准有哪些？

[单选题]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )A．第一类B．第二类C．第三类D．基本质量特征E．质量保证