药品注册申请人是指

A．提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构

B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C．持有生产批准文号的机构

D．办理药品注册申请事务的人员

E．持有《药品生产许可证》的机构

[单选题]药品注册境内申请人应当是中国境内的A．合法登记的法人机构B．持有新药证书的新药研究课题负责人C．持有生产批准文号的机构D．办理药品注册申请事务的人员E．药品研发机构

[名词解释] 药品注册申请人

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中

[单选题,A1型题] 进口药品的再注册申请由申请人向（）A .国家食品药品监督管理总局提出B .省级食品药品监督管理总局提出C .卫生和计划生育委员会D . D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E .中国食品药品检定研究院提出

[单选题]药品注册境内申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题]药品注册境外申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题,B1型题] 药品注册境外申请人应当是（）A .其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B .在中国境内注册的机构和个人C .在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D . D.在中国注册的境外制药厂商E .境外合法制药厂商

[单选题,B1型题] 药品注册境内申请人应当是（）A .其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B .在中国境内注册的机构和个人C .在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D . D.在中国注册的境外制药厂商E .境外合法制药厂商

[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程A．安全性、有效性和经济性B．先进性、有效性和安全性C．安全性、有效性、质量可控性D．合理性、安全性和有效性E．可行性和质量可控性

[单选题,A1型题] 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）A .安全性、有效性和经济性B .先进性、有效性和安全性C .安全性、有效性、质量可控性D . D.合理性、安全性和有效性E .可行性和质量可控性