申请开展新药临床试验，应向

A．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

C．所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

D．国家食品药品监督管理总局报送有关资料

E．卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A .药物研制情况B .原始资料C .临床试验情况及原始资料D . D.药物研制情况及原始资料E .检验用样品

[单选题]药品广告的审批部门是A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C．所在地县人民政府药品监督管理部门D．所在地县人民政府卫生行政管理部门E．国务院药品监督管理部门

[判断题] 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）A . 正确B . 错误

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A . 从事第一类精神药品制剂生产的企业B . 从事第二类精神药品制剂生产的企业C . 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D . 从事麻醉药品生产的企业E . 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（ ）

[单选题]零售药品的审批部门是A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C．所在地县以上人民政府药品监督管理部门D．所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门E．国务院药品监督管理部门

[单选题]申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。A . 变更申请B . 发证申请C . 撤销申请D . 注销申请

[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括A．从事药品生产的企业B．从事麻醉药品生产的企业C．从事第一类精神药品生产的企业D．从事第二类精神药品原料药生产的企业E．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）A . 从事第一类精神药品生产的企业B . 从事麻醉药品生产的企业C . 从事药品生产的企业D . 从事第二类精神药品原料药生产的企业E . 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A .药物研制情况B .原始资料C .临床试验情况及原始资料D . D.药物研制情况及原始资料E .检验用样品