A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C.治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
[单选题]不属于特殊审批的新药申请是A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
[单选题]下列不属于药品的是A.疫苗B.化学原料药C.化学试剂D.中药饮片E.生物制品
[单选题]以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B.国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C.已在国内
[单选题]未在国内外上市销售的药品,其新药监测期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年
[单选题]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类E.第5类
[单选题]以下不属于药品的是A.化学原料药B.中药饮片C.卫生材料D.生物制品E.中药材
[单选题]第 108 题 包括中药、化学原料药、生物制品、放射性药品、诊断药品等( )
[单选题]下列不属于药品的是( )。A.中药材B.中成药C.保健食品D.化学原料药及制剂E.血清
[单选题]下列物质不是药品的是A.化学原料药B.生物制品C.中药材D.中药饮片E.处于研制阶段的药物
[单选题]对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()A . 1年B . 2年C . 3年D . 4年E . 5年