[单选题]

有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()

A . 所有的已知不良反应都不用报告

B . 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告

C . 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

D . 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应

E . 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应

参考答案与解析:

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有关药品不良反应报告的说法,正确的是()

[多选题,X型题] 有关药品不良反应报告的说法,正确的是()A . 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B . 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C . 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D . 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E . 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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