《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。

A．3天内提出

B．30天内提出

C．3个月内提出

D．6个月内提出

E．12个月内提出

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A．3日内提出B．30日内提出C．3个月内提出D．6个月内提出E．12个月内提出

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。A．给予警告，责令限期改正B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿C．逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》

[单选题]《药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业办理药品生产许可证。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致，那么在该法实施后，行政机关应当如何办理?（ ）A．行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理，因为该法是上位法B．行政机关应当按照《药品管理法实施条例》的规定办理C．行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理，也可以按照《药品管理法实施条例》的规定办理D. 行政机关应当请求上级行政机关作出

[填空题] 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。

[单选题]《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是A.GSP标准B.OTC标准C.GMP标准D.GCP标准E.GAP标准

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记A．15日B．30日C．3个月D．6个月E．1年

[单选题]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．2年C．3年D．5年E．10年

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A . 15日B . 30日C . 3个月D . 6个月E . 1年

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。

[单选题]《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？A . 具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B . 具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人C . 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人D . 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员