药品生产企业应有( )。

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

[问答题] 药品生产企业应有哪些文件？

[填空题] 药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。

[填空题] 药品生产企业应有设施和设备的（）、（）、（）、检修等制度和记录。

[单选题]药品生产企业生产药品，需要（）。A .《药品生产许可证》B .《营业执照》C .《药品GMP证书》D .A+B+C

[配伍题,B型题] (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。A . 质量为前提，从合法的企业进货B . 应明确质量条款C . 合法票据，并按规定建立购进记录D . 进行药品质量审核

[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药

[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药

[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）A . 血液制品B . 中药饮片C . 化学原料药D . 中成药

[单选题]药品生产企业生产药品必须遵守：()A．GCPB．GLPC．GMPD．GSPE．GAP

[单选题]药品生产企业委托生产药品（）A . 由国家药品监督管理部门审批B . 只要委托给合法的生产企业，不需要审批C . 由省级药品监督部门审批D . 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批