A.宪法
B.消费者权益保护法
C.反不正当竞争法
D.药品管理法
[单选题]制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()A . 中华人民共和国药品管理法B . 中华人民共和国产品质量法C . 中华人民共和国药典D . 中华人民共和国计量法
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度
[单选题]为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。A.中华人人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.药品生产监督管理条例
[单选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.具有适当的资质并经培训合格的人员C.具有正确的原辅料、包装材料和标签D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.降低药品发运过程中的质量风险
[单选题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
[多选题] 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A . 批检验记录B . 批生产记录C . 产品质量稳定性考察D . 药品的申请和审批文件E . 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质A.具有医药或相关专业大专以上学历B.有药品生产和质量管理的实践经验C.对GMP的
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质A.具有医药或相关专业大专以上学历B.有药品生产和质量管理的实践经验C.对GMP的