企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

A．按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

B．按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C．贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

D．非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[单选题]生产企业选择医疗器械经营企业，应当符合（）要求。A . 医疗器械相关法规B . 《医疗器械经营企业许可证管理办法》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械注册管理办法》

[单选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。A．具有独立的法人资质的企业B．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C．具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D．具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

[多选题] 医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。A .具有独立的法人资质的企业B .具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C .具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D .具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件（）。A.具有独立的法人资质的企业B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应

[单选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件（）。A.具有独立的法人资质的企业B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C.具有与其经营的医疗器械产品相适应

[单选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )A．库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密B．有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施C．库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理D．设在居民住宅内

[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。A．国际标准B．国家标准C．行业标准D．注册产品标准