从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A．购货单位法人资格审核规定

B．医疗器械追踪溯源规定

C．质量管理制度执行情况考核的规定

[问答题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

[填空题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

[判断题] 从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。A . 正确B . 错误

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[单选题]第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）A . 县级人民政府药品监督管理部门B . 地级市人民政府药品监督管理部门C . 国家药品监督管理部门D . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

[单选题]国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。A .许可证制度B .登记制度

[判断题] 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A．产品许可B．产品注册C．产品备案D．产品审批

[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误