《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布（）起施行

[主观题]《医疗器械经营质量管理规范》自（）日起施行。

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

[填空题] 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。

[填空题] 《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。

[单选题]自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求A . 2016.01.01B . 2018.10.01C . 2016.10.01D . 2018.01.01

[主观题]新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )此题为判断题(对，错)。

[填空题] 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管

[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管

[主观题]医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )此题为判断题(对，错)。