此题为判断题(对,错)。
[填空题] 根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取()、()、()、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。
[主观题]医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全
[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准
[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。A . 正确B . 错误
[问答题] 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
[单选题]医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性
[填空题] 国家对医疗器械不良事件实行()、定期报告制度,必要时可以()。
[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准