需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

A．车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B．应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

C．装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

[主观题]运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度（）、自动（）温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。

[单选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )A．与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B．用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C．备用发电机组或者双回路供电系统D．扫码枪

[主观题]对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的（）、（）、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

[单选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )A．库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密B．有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施C．库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理D．设在居民住宅内

[单选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )A．按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放B．按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施C．贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙D．非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[主观题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对，错)。

[判断题] 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。A．具有独立的法人资质的企业B．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C．具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D．具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力