对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A．放电击危险

B．电器安全

C．细菌感染

D．生物相容性

[主观题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑 () 。

[单选题]使用电源（交流电或直流电）驱动的医疗器械的安全性主要是（）A . 防止细菌感染的安全性要求B . 生物相容性的安全要求C . 电气安全D . 细胞毒性的安全性要求

[问答题] 医疗器械的安全性评价程序有哪些？

[多选题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）A . 物理评价B . 化学评价C . 生物评价D . 临床评价

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[问答题] 医疗器械安全性的基本要求有哪些？

[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。

[多选题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

[单选题]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )A．第一类B．第二类C．第三类D．基本质量特征E．质量保证

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》