A.伦理委员会与知情同意书
B.制定符合要求的临床试验方案
C.建立标准化的标准操作规程
D.建立临床试验质控监督系统
E.选择合格的研究人员
[单选题]下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
[单选题]保障受试者权益的主要措施是A.药品临床研究质量管理规范B.伦理委员会和知情同意书C.药物生产质量管理规范D.标准参比制剂和试验制剂配对E.国家食品药品监督管理总局的资格认证
[单选题]根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()A . 药品临床实验的申办者B . 药品临床实验的研究者C . 药品临床实验的监察员D . 伦理委员会E . 国家药品监督管理局
[单选题]筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A .隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B .把受试药实验的数据如实告知受试者C .应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D .伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E .受试者不应安排到安慰剂对照组
[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B.把受试药实验的数据如实告知受试者C.应用受试药时收取一定的费用
[单选题]药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()。A . GCP+伦理委员会B . 知情同意书+GCPC . SOP+QC+GCPD . 知情同意书+伦理委员会E . SOP+GCP
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议