A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
[单选题]药品生产企业委托生产药品()A . 由国家药品监督管理部门审批B . 只要委托给合法的生产企业,不需要审批C . 由省级药品监督部门审批D . 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单选题]第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.。负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[单选题]药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A . 中成药制剂B . 中药饮片C . 各类注射剂D . 多组分生化药品
[单选题]药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?A . 国务院药品监督管理部门B . 省级药品监督管理部门C . 市级药品监督管理部门D . 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
[单选题]药品委托生产必须经( )。A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准