负责临床研究药物使用的是

A．临床试验基地人员

B．临床研究者

C．药物的生产人员

D．临床试验基地的药学人员

E．临床试验基地主管领导

[单选题]药物的临床试验机构必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品非临床研究人员设备管理规范C．药物临床试验质量管理规范D．药品临床研究人员设备管理规范E．药品临床研究设施设备管理规范

[多选题] 负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。A .在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B .具有试验方案中所要求的专业知识和经验C .对临床试验研究方法具有丰富的经验D .熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E .具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

[多选题]负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D

[多选题]按我国GCP的要求，药物临床试验的研究者应A.具备在合法医疗机构行医的资格B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验C.必须熟悉受试药物的药理

[单选题]药物临床研究的研究者（ ）。A．负责研究药物的使用B．不得把研究用药物转交非临床研究参与者C．其用法与用量符合研究方案D．应依据受试者药物反应及时调整药量E．应依据受试者药物反应及时调整用法

[单选题]药物临床试验研究是指A．研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B．研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C．评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D．研究机体对药物的处置过程E．研究药物对机体的作用及其规律

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药物临床试验研究是指（）A . 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B . 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C . 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D . 研究机体对药物的处置过程E . 研究药物对机体的作用及其规律

[单选题]临床药理研究不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．动物试验

[单选题]临床药理研究不包括A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．动物实验

[单选题]药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。A . 100例B . 300例C . 30例D . 1000例E . 以上均不对