A.5类
B.6类
C.9类
D.15类
E.16类
[问答题] 化学药品注册分哪几类?
[问答题] 常见危险化学药品如何分类?
[单选题]化学药品注册分类分为A.5类B.6类C.10类D.15类E.16类
[单选题]在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。A . 6类B . 7类C . 8类D . 5类E . 以上均不对
[单选题]化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国
[单选题]化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国
[单选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产
[单选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产
[单选题]属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是( )。A.立题目的与依据B.对主要研究结果的总结及评价C.药学研究资料综述D.药理毒理研究资料综述E.证明性文件
[单选题]属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是( )。A.立题目的与依据B.对主要研究结果的总结及评价C.药学研究资料综述D.药理毒理研究资料综述E.证明性文件