新药监测期内的药品，报告

A．新的不良反应

B．有死亡病例的不良反应

C．严重的不良反应

D．所有的不良反应

E．所有的药物不良事件

[单选题]新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

[单选题]新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．相互作用产生的不良反应B．新的不良反应C．严重不良反应D．所有不良反应E．罕见不良反应

[单选题]新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告A．该药所有的不良反应B．新的不良反应C．毒性作用和过敏反应D．罕见的不良反应E．严重的不良反应

[单选题]对监测期已满的新药需报告A．发生的所有不良反应B．新的和严重的不良反应C．药品不良反应D．可疑药品不良反应E．罕见不良反应

[单选题]有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

[判断题] 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。A . 正确B . 错误

[单选题,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）A . 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B . 应分析评价后及时报告C . 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D . 15个工作日内报告E . 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

[单选题]非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期内的药品，应报告的不良反应是（　　）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.说明书中未有的不良反应