保障受试者权益的主要措施是

A．药品临床研究质量管理规范

B．伦理委员会和知情同意书

C．药物生产质量管理规范

D．标准参比制剂和试验制剂配对

E．国家食品药品监督管理总局的资格认证

[单选题]下列叙述错误的是A．伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B．伦理委员会应有非医药相关人士参加C．伦理委员会有责任审查研究者资格D．伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E．伦理委员会受临床研究机构指挥

[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会与知情同意书B．制定符合要求的临床试验方案C．建立标准化的标准操作规程D．建立临床试验质控监督系统E．选择合格的研究人员

[单选题]筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A．先筛选受试者再签署知情同意书B．先签署知情同意书再筛选受试者C．筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D．体检合格者签署知情同意书E．体检不合格者签署知情同意书

[单选题]根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A . 药品临床实验的申办者B . 药品临床实验的研究者C . 药品临床实验的监察员D . 伦理委员会E . 国家药品监督管理局

[单选题]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:A.研究方案B.知情同意书C.研究方案和知情同意书D.试验者资格

[单选题]每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A．知情同意B．知情同意书C．研究者手册D．试验方案E．病例报告表

[单选题]可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A．药物非临床研究管理规范B．伦理委员会和知情同意书C．药物经营质量管理规范D．标准参比制剂和试验制剂配对E．国家卫生行政管理部门的参与

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述