每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是

A．知情同意

B．知情同意书

C．研究者手册

D．试验方案

E．病例报告表

[单选题]筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A．先筛选受试者再签署知情同意书B．先签署知情同意书再筛选受试者C．筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D．体检合格者签署知情同意书E．体检不合格者签署知情同意书

[名词解释] 知情同意书

[单选题]关于知情同意书的描述错误的是（）A.应当由患者本人签署B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字C.患者因病无法签字时，应当由其近亲属签

[单选题]不需要签署知情同意书的是A.胸腹部体检B.胸膜腔穿刺C.纤维支气管镜检查D.经皮肺活检E.胸腔镜检查

[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．药品临床研究质量管理规范B．伦理委员会和知情同意书C．药物生产质量管理规范D．标准参比制剂和试验制剂配对E．国家食品药品监督管理总局的资格认证

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述

[多选题]遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括A.研究介绍B.单位介绍C.利益描述D.保密描述E.风险描述