[单选题]

批准新药进行临床试验的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

参考答案与解析:

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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()

[判断题] 研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A . 正确B . 错误

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  • 中国药品生物制品检定所的职责包括( )。

    [单选题]中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

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  • 中国药品生物制品检定所的职责有( )。

    [单选题]中国药品生物制品检定所的职责有( )。A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制《中国药典》及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担国家基本药物目录制定和调整E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

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  • 中国药品生物制品检定所的职责包括

    [单选题]中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册

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  • 中国药品生物制品检定所的职责包括()

    [多选题,X型题] 中国药品生物制品检定所的职责包括()A . 负责全国药品质量检验B . 负责生物制品的质量检验C . 负责药品的强制性检验D . 负责进口药品的质量检验E . 负责新药的质量检验

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  • 属于中国药品生物制品检定所职责的是

    [多选题]属于中国药品生物制品检定所职责的是A.药品注册标准的拟订和修订B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品C.生物制品批签发的具体业务工作D.药品、生物制

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  • 属于中国药品生物制品检定所职责的是

    [多选题]属于中国药品生物制品检定所职责的是A.药品注册标准的拟订和修订B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品C.生物制品批签发的具体业务工作D.药品、生物制

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  • 中国药品生物制品检定所的职责不包括()

    [单选题]中国药品生物制品检定所的职责不包括()A . 负责全国药品质量检验B . 负责生物制品的质量检验C . 负责药品的强制性检验D . 负责进口药品的质量检验

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  • 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A、中国药品生物制品检定所B

    [单选题]负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会

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  • 中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。

    [单选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括( )。A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

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  • 批准新药进行临床试验的部门是A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所