A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
[单选题]负责药品说明书修订的机构是A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理总局C.药品生产企业D.药品经营企业E.医疗机构
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章
[单选题]药品说明书和标签核准单位是A.省级药监部门B.国家食品药品监督管理局C.卫生部D.工商管理局E.地方药监部门
[比较题] (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
[单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单选题]关于药品标签的说法错误的是A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.由省级药品监督管理局予以核准C.药品的标签应当以说明书为依据D.药品的标签内容不得超出说明书的范围E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单选题]国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,自()起施行。A .2007年10月1日B .2007年6月1日C .2006年6月1日D .2006年5月1日
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[单选题]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的()。A . 法律B . 行政法规C . 部门规章D . 司法解释E . 现行宪法