A.药物非临床研究管理规范
B.伦理委员会和知情同意书
C.药物经营质量管理规范
D.标准参比制剂和试验制剂配对
E.国家卫生行政管理部门的参与
[单选题]药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()。A . GCP+伦理委员会B . 知情同意书+GCPC . SOP+QC+GCPD . 知情同意书+伦理委员会E . SOP+GCP
[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A .隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B .把受试药实验的数据如实告知受试者C .应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D .伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E .受试者不应安排到安慰剂对照组
[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B.把受试药实验的数据如实告知受试者C.应用受试药时收取一定的费用
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议
[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
[单选题]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致C.必须高于对科学和社会利益的考虑D.必须等同于对科学和社会利益的考虑E.应该给予一定的保障