药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A．飞行检查

B．现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

C．现场检查和药品抽查

D．GMP检查

E．GLP检查

[单选题,A1型题] 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）A . 飞行检查B . 现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查C . 现场检查和药品抽查D . GMP检查E . GLP检查

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A．初审和现场核查B．第二次技术审评C．生产现场检查D．标准品审查E．GMP

[单选题,A1型题] 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）A .初审和现场核查B .第二次技术审评C .生产现场检查D . D.标准品审查E .GMP

[单选题]下列说法错误的是A．研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B．研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C．研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D．研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E．参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

[判断题] 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）A . 正确B . 错误

[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良

[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良

[单选题]批准新药进行临床试验的部门是A．国务院药品监督管理部门B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理总局药品审评中心

[单选题]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A．1B．5C．7D．15E．30

[单选题]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）A .1B .5C .7D . D.15E .30