[单选题]

关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是

A.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别

B.绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂

C.生物利用度试验采用随机分组实验设计方法

D.生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响

E.给药剂量应低于临床单次给药剂量

参考答案与解析:

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[单选题]关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是A.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别B.

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    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 生物利用度研究的基本要求,下述错误的是()A . 药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法B . 受试对象是年龄18~40岁的健康人C . 儿童用药应以健康儿童作为受试者D . 服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量E . 受试者应得到医护人员的监护

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    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是()A . 参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B . 采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C . 采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点D . 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后E . 对受试者没有年龄限制,多大年龄均可

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    [单选题]关于生物利用度叙述正确的是A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E.AUC是代表药物吸收程度的参数

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    [单选题]关于生物利用度叙述正确的是( )。A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%D.采血时间至少持续3~5个半衰期E.试验中受试者例数应为18~24例

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