严重不良事件是指临床试验过程中

A．出现需住院治疗或延长住院时间

B．发生伤残或影响工作能力

C．出现危及生命或死亡

D．导致先天畸形

E．出现意外怀孕

[单选题]严重不良事件是指临床试验过程中A．出现需住院治疗或延长住院时间B．发生伤残或影响工作能力C．出现危及生命或死亡D．导致先天畸形E．出现意外妊娠

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外怀孕

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外怀孕

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠

[单选题]差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间A.C级B.F级C.H级D.G级E.I级根据用药错误发生的程度和发生后可能造成危害的程度，将用药错误分为A

[单选题]临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是A．5h内B．12h内C．14h内D．24h内E．48h内

[单选题]导致住院或住院时间延长的不良反应是：（）A . 可疑不良反应B . 新的药品不良反应C . 药品严重不良反应D . 以上都是

[单选题]新的药品不良反应是指A．导致住院或住院时间延长的药品不良反应B．药品标签中未载明的不良反应C．药品小包装上未载明的不良反应D．药品说明书中未载明的不良反应E．药品中包装上未载明的不良反应

[多选题]临床试验中的严重不良事件包括（）A.需住院治疗B.延长住院时间C.伤残、影响工作能力D.危及生命或死亡E.导致先天畸形等事件