药品生产企业对原辅料验证工作的主要内容是以（ ）。

A．质量标准为主

B．小批量试生产为主

C．供货单位选择为主

D．现场检验为主

E．样品检验为主

[单选题]药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（ ）。A．按规定的质量标准采购B．向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购C．按计划采购D．按需求量采购E．按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购

[问答题] 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？

[多选题] 原辅料供给分析的内容主要包括()A . 价格的合理性B . 运输等问题对成本的影响C . 存储所要求的条件及存储数量等D . 规格和质量等是否符合项目生产工艺的要求E . 供应来源及数量能否满足项目生产的需要

[多选题] 原辅料供给分析的内容主要包括()。A . 价格的合理性B . 运输等问题对成本的影响C . 存储所要求的条件及存储数量等D . 规格和质量等是否符合项目生产工艺的要求E . 供应来源及数量能否满足项目生产的需要

[单选题]通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。A . 1天B . 2天C . 3天D . 5天

[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A . 2B . 3C . 4D . 以上都不是

[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A . 规格要求B . 管理规定C . 要求D . 质量标准

[单选题]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A . 0.5B . 1C . 2D . 3

[单选题]对原辅料管理的检查主要有原辅料进耗存平衡情况、购进和（）等重点环节。A .烟叶、丝束委托加工B .烟叶购进情况C .准运证办理D .合同审批

[单选题]生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的（）。A . 品名、规格、生产日期、数量、供货单位B . 品名、规格、批号、功效、供货单位C . 品名、规格、生产日期、用途、供货单位D . 品名、规格、批号、数量、供货单位