我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于

A．粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B．滴眼剂的配液、滤过、灌封

C．片剂、胶囊剂的生产

D．能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E．参麦注射液( 2ml)的配液

[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A．3500B．20000C．2000D．35000E．10000

[单选题]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。A．大输液的生产B．一般原料药的生产C．原料药的关键工艺的质量控制D．片剂、胶囊剂、丸剂的生产E．制剂辅料的生产

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。A．生产青霉素类等高致敏性药品B．生产β－内酰胺结构类药品C．生产抗肿瘤类化学药品D．生产激素类化学药品E．生产强毒微生物及芽胞菌制品

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（ ）。A．生产厂长的生产工作经验B．采光和照明C．周边环境D．领导意图和专家意见E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

[单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察

[单选题]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（ ）。A．用于识别药品生产时间的数字B．用于识别“批”的一组数字C．用于识别“批”的字母加数字D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E．用之可以确定该批药品有效还是无效

[单选题]依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。A．用于识别药品生产时间的数字B．用于识别“批”的一组数字C．用于识别“批”的字母加数字D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E．用之可以确定该批药品有效还是无效