A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证
D.医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴
E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单选题]医疗机构制剂是指医疗机构根据A.本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B.市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂C.教学科研需要而常规配
[单选题]医疗机构制剂应是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种
[单选题]医疗机构制剂是指医疗机构根据A.本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B.市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂C.教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂D.本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂E.本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂
[配伍题] 医疗机构的药剂人员医疗机构配制制剂,必须医疗机构配制的制剂,应当A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C . 制定和执行药品保管制度D . 建立和执行进货检查制度E . 调配处方,必须经过核对
[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A.该制剂必须进行临床研究B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制
[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A.该制剂必须进行临床研究B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制
[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A.该制剂必须进行临床研究B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制
[多选题]某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A.该制剂必须进行临床研究B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制
[单选题]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的()。A . 能力体现B . 资格证明C . 规模认可D . 等级划分E . 优劣评定