G．CP的适用范围是

A．为各期临床试验

B．为申请药品注册而进行的临床研究

C．申请药品注册而进行的临床前研究

D．人体生物等效性试验

E．人体生物利用度试验

[单选题]G．CP的适用范围是A．为各期临床试验B．为申请药品注册而进行的临床研究C．申请药品注册而进行的临床前研究D．人体生物等效性试验E．人体生物利用度试验

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A．为申请药品注册而进行的临床前研究B．为申请药品注册而进行的非临床研究C．各期临床试验D．人体生物利用度试验E．人体生物等效性试验

[多选题]为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度、剂型选择C.处方筛选、制备工艺D.检验方法、质量指标、

[多选题]为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度、剂型选择C.处方筛选、制备工艺D.检验方法、质量指标、

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题,A1型题] 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）A . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门B . 国家食品药品监督管理部门C . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D . 药品检验所E . 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验