根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是

A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、

B．药品不良反应必要时可以越级报告

C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

[单选题]第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A.不可越级报告B.必要时可以越级报告C.实行强制报告制度D.实行定期报告制度E.实行逐级报告制度

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A.不可越级报告B.必要时可以越级报告C.实行强制报告制度D.实行定期报告制度E.实行逐级报告制度

[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）A . 不可越级报告B . 必要时可以越级报告C . 实行强制报告制度D . 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告E . 实行逐级报告制度

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用该药品C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售、使用和召回药品C．对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[多选题,X型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售、使用和召回药品C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[单选题]根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指 A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．不合理用药可能造成的有害反应D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E．正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处