A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()A . 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B . 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C . 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期D . 经企业之间协商一致,接受委托生产药品E . 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片B.未经批准主动提高药品生产工艺C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品D.委托生产血液制品E.委托生产疫苗
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生
[多选题,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B . 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D . 必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E . 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合A.行业标准B.地方标准C.卫生标准D.国家药品标准E.国际标准
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。A.只能销售本企业生产的药品B.可以销售委托生产的药品C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外
[单选题]除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外,要求必须按照( )经营药品。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.CP