不属于新药申请范围的是（ ）。
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
参考答案与解析：
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相关试题
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不属于特殊审批的新药申请是（）
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[单选题,A1型题] 不属于特殊审批的新药申请是（）A . 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B . 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C . 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E . 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
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不属于快速审批的新药申请的是( )。
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[单选题]不属于快速审批的新药申请的是（ ）。A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗尚无治疗手段疾病的新药C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
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下列不属于特殊审批的新药申请的是
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[单选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.治
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属于新药注册申请范围的是
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[多选题]属于新药注册申请范围的是A.增加新的适应症的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品
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不属于补充申请范围的是( )。
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[单选题]不属于补充申请范围的是（ ）。A．改变、增加或取消原批准事项的申请B．药品试行标准转正的申请C．进口药品分包装的申请D．增加新适应证的申请E．新药技术转让的申请
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不属于新药审批的是（ ）。
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[单选题]不属于新药审批的是（ ）。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品，改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加
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下列不属于新药定义的是()。
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[单选题]下列不属于新药定义的是()。A.已生产的药品改变剂型B.已生产的药品改变给药途径C.已生产的药品增加新的适应症D.已生产过的药品重新使用
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