[单选题]

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责( )。

A.决定物料和中间品能否使用

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

参考答案与解析:

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医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()

[多选题,X型题] 医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()A . 制定质量管理组织的任务、职责B . 决定物料和中间品能否使用C . 研究处理制剂重大事故问题D . 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E . 审核不合格品的处理程序及监督实施

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  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。

    [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A . 质量监督B . 基本准则C . 全过程D . 《医疗机构制剂许可证》

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    [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于()A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

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    [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.B.C.D.E.

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  • 按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包

    [单选题]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.制剂名称、规格B.批号、数量C.医疗机构制剂批准文号D.收回部门、收回原因、处理意见E.日期

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  • 按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责(