省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。

A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

[判断题] 开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）A . 正确B . 错误

[填空题] 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。A . 医疗器械经营企业许可证管理办法》B . 《医疗器械监督管理条例》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械分类规则

[单选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?A . 药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址B . 企业经营规模的扩大C . 企业类型改变D . 零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查

[单选题]开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A．《药品生产许可证》B．《药品批发许可证》C．《药品经营许可证》D．《药品使用许可证》E．《医疗机构制剂许可证》

[单选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制

[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。A . 正确B . 错误

[单选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？A . 一年B . 一年半C . 二年D . 三年

[单选题]婴幼儿配方食品生产企业应当将（）向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。A . 食品禁忌条件B . 食品使用截至日期C . 食品添加剂D . 食品适宜年龄