不属于快速审批的新药申请的是（ ）。

A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

B．治疗尚无治疗手段疾病的新药

C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物

D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

[单选题,A1型题] 不属于特殊审批的新药申请是（）A . 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B . 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C . 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E . 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

[单选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.治

[单选题]不属于新药审批的是（　　）。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品，改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径，改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加

[单选题]不属于新药审批的是A.我国境内未曾批准上市销售的药品B.已有国家标准的药品C.已上市的药品，改变给药途径的D.已上市的药品，增加新适应证的E.已上市的

[单选题]不属于新药审批的是A.我国境内未曾批准上市销售的药品B.已有国家标准的药品C.已上市的药品，改变给药途径的D.已上市的药品，增加新适应证的E.已上市的

[单选题]不属于新药审批的是A.我国境内未曾批准上市销售的药品B.已有国家标准的药品C.已上市的药品，改变给药途径的D.已上市的药品，增加新适应证的E.已上市的

[单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。A．增加新的适应证的申请B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C．已上市药品改变剂型的申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．改变给药途径的申请

[单选题]负责新药生产申请审批的是A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生和计划生育委员会E.国家科技部

[单选题,A1型题] 负责新药生产申请审批的是（）A . CFDAB . FDAC . 省级药品监督管理部门D . 卫生和计划生育委员会E . 国家科技部

[多选题]国家鼓励研究创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提