适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。

[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A .缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B . 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C . 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D . 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E . 多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7

[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药

[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药

[判断题] 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）A . 正确B . 错误

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A．研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18~40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B.在进行相对生

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2B.受试者只能是男性C.受试者最好为非吸烟者，

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.受试者不应＜18岁，体重指数一般在19~26kg/m2B.受试者只能是男性C.受试者最好为非吸烟者，

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者B.在进行相对生物